Por que a Qualificação de Utilidades Limpas é Importante nas Indústrias Farmacêutica, Cosmética e de Produtos para a Saúde?
As indústrias farmacêutica, cosmética e de produtos para a saúde desempenham um papel crucial em nossa sociedade, proporcionando produtos que afetam diretamente a saúde e o bem-estar dos consumidores. Dentro desses setores, a garantia da qualidade e da segurança dos produtos é uma prioridade inquestionável, e a qualificação das utilidades limpas desempenha um papel fundamental […]
A Importância das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes para Empresas e Consumidores
A fabricação e comercialização de produtos saneantes, como desinfetantes, detergentes e produtos de limpeza em geral, desempenham um papel crucial na manutenção da saúde e bem-estar dos consumidores. A fim de garantir a qualidade, eficácia e segurança desses produtos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil instituiu a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) […]
Os Riscos da Não Implementação da RESOLUÇÃO – RDC N° 48 em Empresas de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma legislação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, assegurando a […]
CONSULTA PÚBLICA Nº 1.187, DE 27 DE JULHO DE 2023 – Proposta de Consulta Pública que Estabelece os critérios para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tornou pública no dia 28/07/2023 a proposta de ato normativo, por meio da Consulta Pública n° 1.187/2023 – Proposta de Consulta Pública que Estabelece os critérios para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos e define os parâmetros para a notificação, […]
Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes: Os Pontos Importantes da Resolução – RDC N° 48/2013
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma regulamentação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, bem como […]
GUIA DE GERENCIAMENTO DE RISCOS DA QUALIDADE Guia n° 62/2023 – versão 1
Temos o prazer de anunciar que disponibilizamos o “Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade – Guia n° 62/2023, Versão 1” para download! Este guia abrangente representa uma ferramenta essencial para aqueles que desejam aprimorar a qualidade em seus projetos e processos. Elaborado por especialistas renomados e atualizado conforme as melhores práticas de 2023, o […]
O Custo da Qualidade
Como definido por Philip B. Crosby em seu livro Quality Is Free, o custo da qualidade tem dois componentes principais: o custo da boa qualidade (ou o custo da conformidade) e o custo da má qualidade (ou o custo da não conformidade). O custo da má qualidade afeta: Custos internos e externos decorrentes do […]
Ferramentas da Qualidade – 5S
5S é um programa de origem japonesa que foi criado a partir da aplicação de cinco conceitos: Seiri = Utilização Seiton = Organização Seiso = Limpeza Seiketsu = Padronização Shitsuke = Disciplina O objetivo do 5S é aprimorar determinados aspectos, como limpeza, organização e padronização. O programa geralmente é implementado como um plano estratégico para […]
EMA: Atualização do perguntas e respostas para Nitrosaminas (07/07/2023)
7 July 2023 EMA/409815/2020 Rev.16 Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products. Link para download do arquivo: 7 July 2023 EMA/409815/2020 Rev.16
REVISÃO DA QUALIDADE DO PRODUTO (RQP)
A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é uma ferramenta que contribui para: Minimizar o risco de resultados fora de especificação, reprocessos, devoluções e/ou recolhimentos. Dar ciência e visibilidade sobre o comportamento do processo ao longo do tempo na fase III do ciclo de vida para as diferentes áreas envolvidas com as atividades de fabricação […]
