Tivemos o privilégio de trabalhar em um projeto de uma grande indústria farmacêutica para qualificar um novo equipamento de fabricação. O equipamento em questão era um moinho granulador cônico, projetado para moer e granular substâncias farmacêuticas.

A Doc2 montou toda a documentação necessária para qualificar o equipamento, incluindo uma análise de riscos detalhada, protocolos de Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). Esses protocolos garantem que o equipamento atenda a todos os requisitos regulatórios e de segurança, bem como os padrões de qualidade esperados pela indústria farmacêutica.

A equipe da Doc2 trabalhou em estreita colaboração com a equipe da empresa de fabricação de equipamentos para garantir que a documentação e os testes necessários fossem realizados com eficácia e eficiência. Os protocolos de QI, QO e QD foram cuidadosamente projetados e personalizados para atender às necessidades específicas do equipamento e das instalações da indústria farmacêutica.

Ao final do projeto, o equipamento foi qualificado com sucesso, permitindo que a indústria farmacêutica utilizasse o moinho granulador cônico para produzir medicamentos de alta qualidade de forma segura e eficiente. A Doc2 teve o prazer de ajudar na realização desse importante projeto e espera trabalhar em futuros projetos semelhantes no futuro.