Qualificação e Validação

Nossas soluções em qualidade cumprem integralmente as exigências das RDCs em vigor sobre Boas Práticas de Fabricação: RDC 47/13, RDC 48/13, RDC 34/15, 654/22 e RDC 658/22.

Qualificação de Equipamentos de Processo

Qualificação de Sistemas de Águas

Qualificação
de HVAC

Qualificação de Vapor Puro

Qualificação de Gases Especiais

Qualificação
Térmica

Mapeamento Térmico de Depósitos

Qualificação de Transportes

Validação
de Planilha

Validação de Sistemas Computadorizados

Com nossos profissionais experientes, estamos prontos para impulsionar sua empresa.

Qualificação e validação são processos essenciais para garantir que sistemas, equipamentos e processos atendam aos requisitos regulamentares e operacionais. A qualificação assegura que tudo esteja em conformidade com as especificações, enquanto a validação confirma que os processos estão funcionando conforme esperado, proporcionando segurança, eficiência e confiança

Estamos comprometidos com a excelência em desenvolvimento, seguindo o modelo em V. Ao lado, você encontrará uma representação visual do nosso processo, destacando como nossos esforços são meticulosamente planejados e validados em todas as etapas do ciclo de desenvolvimento.

É fundamental que a qualificação seja realizada por profissionais experientes, a fim de garantir a conformidade regulatória e a satisfação do cliente.

EVOLUÇÃO

Evoluir é descomplicado

Conheça as nossas modalidades de entregas de serviços:

Equipe Especializada Estendida (EEE)

Tenha Consultores da Doc2 atuando dentro da sua empresa. Seja em um projeto especifico ou para atender às necessidades de rotina. Conte com o suporte contínuo de nosso experiente time de consultores da Doc2.

Projeto Fechado ou Sob Demanda

Seja para um projeto pontual ou contínuo, nossa metodologia é exclusiva e inclui um minucioso alinhamento interno prévio, antes mesmo do kickoff.

Banco de Horas Doc2 (BHD2)

Contrate pacotes de horas de consultoria e use-as conforme sua necessidade. Desde auditorias até validações, tenha a flexibilidade de direcionar o suporte técnico da Doc2 para diferentes demandas de seu setor.

METODOLOGIA

Metodologia DOC2

Com atuação dos nossos Consultores para garantir a entrega dos serviços de forma organizada e em conformidade com as políticas de compliance de cada empresa. Este processo é documentado em cada etapa, assegurando transparência e qualidade em nossa entrega.

Detalhamento do Escopo

Negociação

Planejamento

Kickoff

Execução

QA

TESTEMUNHOS

O que nossos Clientes dizem

Profissionais com alto nível técnico, competência e comprometimento em atender as normas vigentes e os objetivos do cliente. Parabéns pelo profissionalismo!

A DOC2 vem prestando um ótimo trabalho na área de qualificação de equipamentos. Os profissionais são altamente capacitados e alinhados as necessidades da empresa e das normas regulamentadoras. Além disso, buscamos profissionais que trabalhem dentro dos valores da companhia e os profissionais da DOC2 estão alinhados aos nossos valores e com trabalho de qualidade."

A DOC2 sempre prestou um ótimo serviço a MGC Soluções, principalmente na elaboração de documentação para qualificação de instalações farmacêuticas. É uma empresa focada no compromisso com o cliente e na qualidade dos serviços prestados, pelos profissionais especializados e competentes"

Contato

Atendimento em todo o Brasil.

(19) 99242-6283

E-mail

contato@doc2.com.br

Localização

Campinas