Evite problemas em auditorias, garantimos a qualidade e a conformidade de sistema para empresas reguladas pela ANVISA. Asseguramos que os softwares utilizados para gerenciar dados e processos críticos operem conforme especificações e regulamentos, minimizando riscos e assegurando a integridade dos produtos e serviços oferecidos.
Documento que define requisitos essenciais e o escopo do sistema.
Planejamento das atividades de validação, critérios e responsáveis.
Avaliação de riscos para identificar e mitigar potenciais falhas.
Avaliação e homologação do fornecedor do sistema.
Verificação de que o projeto atende aos requisitos
Confirmação da instalação correta conforme especificações.
Testes para assegurar que o sistema funciona como esperado.
Testes finais para garantir o desempenho em condições reais.
Documento que relaciona requisitos aos testes realizados, garantindo completa cobertura.
Nossa equipe conta com especialistas altamente capacitados e vasta experiência em projetos de validação de sistemas conforme as diretrizes da ANVISA, FDA e Gamp 5. Oferecemos um serviço completo, que vai desde a análise inicial até a entrega da documentação final, suprindo todas as suas necessidades e assegurando que seu sistema esteja em conformidade com os regulamentos.
Conheça as nossas modalidades de entregas de serviços:
Tenha Consultores da Doc2 atuando dentro da sua empresa. Seja em um projeto especifico ou para atender às necessidades de rotina. Conte com o suporte contínuo de nosso experiente time de consultores da Doc2.
Seja para um projeto pontual ou contínuo, nossa metodologia é exclusiva e inclui um minucioso alinhamento interno prévio, antes mesmo do kickoff.
Com atuação dos nossos Consultores para garantir a entrega dos serviços de forma organizada e em conformidade com as políticas de compliance de cada empresa. Este processo é documentado em cada etapa, assegurando transparência e qualidade em nossa entrega.
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