Requisitos regulatórios para equipamentos de processo: atendimento às regulamentações de BPF
As indústrias reguladas como a farmacêutica, cosméticos, saneantes, excipientes, de biotecnologia e de dispositivos médicos precisam garantir que seus equipamentos de processo estejam em conformidade com rigorosos requisitos regulatórios. As normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) da ANVISA, e FDA (Food and Drug Administration) estabelecem diretrizes essenciais para a segurança e qualidade dos produtos. […]
Aprimoramento das boas práticas de fabricação (BPF) em uma indústria de saneantes de grande porte no Rio de Janeiro
Fase 1: Revisão Documental e Mapeamento da Planta Fabril (Concluída com Sucesso) Desafio Inicial: Uma indústria de saneantes no Rio de Janeiro buscou alinhar suas práticas de fabricação com a RDC47. A fase 1 envolveu uma revisão detalhada da documentação e uma visita de mapeamento à planta fabril. Ações Tomadas: Consultores analisaram a documentação remotamente, […]
A Importância das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes para Empresas e Consumidores
A fabricação e comercialização de produtos saneantes, como desinfetantes, detergentes e produtos de limpeza em geral, desempenham um papel crucial na manutenção da saúde e bem-estar dos consumidores. A fim de garantir a qualidade, eficácia e segurança desses produtos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil instituiu a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) […]
Os Riscos da Não Implementação da RESOLUÇÃO – RDC N° 48 em Empresas de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma legislação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, assegurando a […]
Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes: Os Pontos Importantes da Resolução – RDC N° 48/2013
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma regulamentação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, bem como […]
Verificação Continuada de Processo (VCP): Implementação e Vantagens para a Eficiência Operacional
A verificação continuada de processo é uma metodologia amplamente adotada pelas organizações para monitorar e controlar a eficiência e a qualidade de seus processos em tempo real. Essa abordagem tem se mostrado extremamente valiosa para melhorar a eficiência operacional, minimizar falhas e garantir a conformidade em diversos setores industriais. Neste texto, exploraremos como implementar a […]