O ERP além do Administrativo: Por que a Validação de Sistemas (VSC) é vital para a sua empresa?
No cenário das indústrias reguladas, como a farmacêutica, de dispositivos médicos e cosmética, existe um mito comum: a ideia de que o ERP (Enterprise Resource Planning) é apenas uma ferramenta de suporte para os departamentos financeiro e de compras. No entanto, quando olhamos para sistemas robustos como SAP ou TOTVS Protheus, a realidade é muito […]
Benefícios da Metodologia Lean Six Sigma para a Melhoria de Processos
A metodologia Lean Six Sigma é uma abordagem poderosa para aprimorar processos empresariais, combinando os princípios do Lean, que se concentra na eliminação de desperdícios, e o Six Sigma, que visa reduzir defeitos e variações nos processos. Ao integrar essas duas filosofias, as organizações podem alcançar resultados significativos em termos de eficiência, qualidade e satisfação […]
Kano Model de Noriaki Kano
O Modelo Kano, desenvolvido por Noriaki Kano, é uma ferramenta essencial na gestão da qualidade e no desenvolvimento de produtos e serviços. Esta abordagem oferece uma maneira sistemática de compreender as preferências dos clientes e classificar os atributos de um produto ou serviço em três categorias distintas: básicos, lineares e encantadores. Atributos Básicos: Estes são […]
Kaizen: A Filosofia Japonesa de Melhoria Contínua
Kaizen, uma palavra japonesa que significa “melhoria contínua”, é uma filosofia amplamente adotada em diversas áreas, desde manufatura até serviços e gestão de negócios. Desenvolvida por Masaaki Imai, essa abordagem enfatiza a importância de fazer pequenas melhorias consistentes em processos, produtos e serviços, com o objetivo de alcançar resultados significativos ao longo do tempo. No […]
O Papel do Custo da Não Qualidade (COPQ)
A busca pela excelência operacional é uma jornada contínua para as empresas em todos os setores. Nesse contexto, uma ferramenta crucial que ganhou destaque é o Custo da Não Qualidade (COPQ), uma metodologia que visa quantificar os custos associados à má qualidade em processos ou produtos. O que é o Custo da Não Qualidade […]
Gráfico de Controle: Monitorando a Qualidade e Estabilidade do Processo
O Gráfico de Controle é uma ferramenta estatística essencial no controle estatístico de processos (CEP), projetada para acompanhar e assegurar a estabilidade e qualidade de um processo ao longo do tempo. Desenvolvido por Walter A. Shewhart na década de 1920, o gráfico de controle tornou-se uma peça fundamental na gestão da qualidade em diversas indústrias. […]
Sistemática de Investigação e Tratamento de Desvios e Não Conformidades
CAPA é um conceito dentro das Boas Práticas de Fabricação (BPF) que se refere a ações corretivas/preventivas, foca na investigação sistemática de discrepâncias (falhas, não conformidades e/ou desvios) buscando evitar sua recorrência e é parte fundamental do sistema de gestão da qualidade (SGQ). AÇÃO CORRETIVA é um termo que engloba o processo de reagir a problemas […]
Inspeção de Factory Acceptance Test (FAT) para uma gigante mundial do setor de Cosméticos /Local: Bremen, Alemanha
Recentemente, a Doc2 teve o privilégio de representar o setor de Qualidade para um cliente em um projeto internacional de grande relevância. Durante a semana dos dias 06 a 10 de novembro, um de nossos consultores foi designado para conduzir uma inspeção crucial de Factory Acceptance Test (FAT) em Bremen, Alemanha. Factory Acceptance Test […]
Aprimoramento das boas práticas de fabricação (BPF) em uma indústria de saneantes de grande porte no Rio de Janeiro
Fase 1: Revisão Documental e Mapeamento da Planta Fabril (Concluída com Sucesso) Desafio Inicial: Uma indústria de saneantes no Rio de Janeiro buscou alinhar suas práticas de fabricação com a RDC47. A fase 1 envolveu uma revisão detalhada da documentação e uma visita de mapeamento à planta fabril. Ações Tomadas: Consultores analisaram a documentação remotamente, […]
Você sabe por que a Análise de Riscos (AR) é crucial na qualificação de equipamentos?
A qualificação de equipamentos desempenha um papel crítico em várias indústrias, garantindo que os equipamentos e seus componentes funcionem de maneira eficaz e segura. No entanto, a realização dessa qualificação sem uma análise de riscos adequada pode ser arriscada e prejudicial em muitos aspectos. Neste texto, exploramos a importância de conduzir esse processo de forma […]