Validação de Limpeza em Sistemas de Água
A validação de limpeza em sistemas de água é essencial para garantir a segurança e a conformidade nos processos industriais, especialmente em setores altamente regulados. Essa prática assegura que os sistemas de água, como os utilizados na produção de Água para Injeção (WFI) e Água Purificada (PW), estejam livres de contaminantes que possam comprometer a […]
Q2(R2) Validation of Analytical Procedures – Guidance for Industry
O FDA lançou uma revisão do guia ‘Q2(R2) Validação de Procedimentos Analíticos’, em parceria com o ICH. Este guia define os princípios de validação de procedimentos analíticos na indústria farmacêutica. Acesse o link para baixar o arquivo completo do guia Q2: Q2 (R2) Validation of Analytical Procedure