Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa 2024 Guia sobre Produção Contínua de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos | Guia n° 71/2024 – versão 1
Este guia descreve considerações científicas e regulatórias para o desenvolvimento, implementação, operação e gerenciamento do ciclo de vida de produção contínua (PC). Em adição às diretrizes de qualidade existentes do ICH, este guia fornece esclarecimentos sobre os conceitos de PC e descreve abordagens científicas e considerações regulatórias específicas para PC de IFAs e medicamentos. Para […]