A Importância da Integridade de Dados
A integridade de dados é uma preocupação crescente na indústria farmacêutica, à medida que os órgãos reguladores observam um aumento nas violações durante as inspeções. Problemas relacionados à integridade de dados podem ter sérias consequências, incluindo riscos à segurança, eficácia e qualidade dos produtos, bem como a perda de confiança por parte das agências reguladoras, […]
Por que a Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é Vital para as Indústrias e Quais Itens Devem ser Levantados Durante o Processo?
A Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é uma prática essencial em diversas indústrias, desempenhando um papel crucial na garantia da qualidade, segurança e eficiência dos processos de produção. Esta prática envolve a avaliação sistemática e regular de todos os equipamentos críticos utilizados nas operações industriais. Abaixo, discutimos as razões pelas quais a RPE é vital […]
A Importância das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes para Empresas e Consumidores
A fabricação e comercialização de produtos saneantes, como desinfetantes, detergentes e produtos de limpeza em geral, desempenham um papel crucial na manutenção da saúde e bem-estar dos consumidores. A fim de garantir a qualidade, eficácia e segurança desses produtos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil instituiu a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) […]
Os Riscos da Não Implementação da RESOLUÇÃO – RDC N° 48 em Empresas de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma legislação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, assegurando a […]
Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes: Os Pontos Importantes da Resolução – RDC N° 48/2013
A RESOLUÇÃO – RDC N° 48, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 25 de outubro de 2013, é uma regulamentação essencial que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes no Brasil. Seu principal objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, bem como […]
A Importância da Especificação do Requisito de Usuário (ERU) na Aquisição de uma Nova Planta Fabril
Aquisições, construções, reformas e upgrades podem ser complexos e requer uma abordagem cuidadosa e planejada. Nesse contexto, a Especificação do Requisito de Usuário (ERU) ou como é conhecida mundialmente User Requirement Specification (URS) desempenha um papel fundamental, fornecendo uma base sólida e clara para o desenvolvimento do projeto e/ou delineamento das aquisições necessárias. Neste texto, […]
7 passos para uma validação de limpeza eficaz
A Validação de Limpeza é um processo que visa garantir a eficácia da limpeza e higienização de uma área ou equipamento, principalmente em setores como saúde e alimentação. Uma implementação típica de Validação de Limpeza envolve os seguintes passos: Estabelecimento de critérios de aceitação: Definem-se os padrões e critérios a serem atendidos para considerar a […]
Experiência em Projetos
A equipe da Doc2 possui ampla experiência na realização de consultorias em projetos industriais, oferecendo um conjunto abrangente de habilidades e conhecimentos para garantir o sucesso dos empreendimentos. Com um histórico comprovado de excelência, a equipe da Doc2 tem sido fundamental no fornecimento de soluções sob medida para empresas em diversos setores. Em diversas ocasiões, […]
DROGAS DE ALTA POTENCIA (HIGH POTENCE DRUGS – HPDs)
Introdução O cenário farmacêutico continua a evoluir, com muita P&D focada em medicamentos mais especializados. À medida que a atividade biológica e a especificidade dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) aumentam, as forças de dosagem diminuem, resultando em maior potência destes em termos de manipulação ocupacional para fabricação de produtos farmacêuticos. Na MGC, notamos investimentos contínuos […]