ANVISA: Publicada a nova versão de Perguntas & Respostas da RDC 73/2016
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) anunciou a publicação da mais recente versão do documento “Perguntas & Respostas da RDC 73/2016” em 5 de setembro de 2023. Este documento aborda questões relacionadas ao processo de pós-registro de medicamentos sintéticos novos, genéricos e similares. Você pode acessar o documento completo de Perguntas & Respostas através […]
EMA: Atualização do perguntas e respostas para Nitrosaminas (07/07/2023)
7 July 2023 EMA/409815/2020 Rev.16 Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products. Link para download do arquivo: 7 July 2023 EMA/409815/2020 Rev.16