Inspeção de Factory Acceptance Test (FAT) para uma gigante mundial do setor de Cosméticos /Local: Bremen, Alemanha
Recentemente, a Doc2 teve o privilégio de representar o setor de Qualidade para um cliente em um projeto internacional de grande relevância. Durante a semana dos dias 06 a 10 de novembro, um de nossos consultores foi designado para conduzir uma inspeção crucial de Factory Acceptance Test (FAT) em Bremen, Alemanha. Factory Acceptance Test […]
Você sabe por que a Análise de Riscos (AR) é crucial na qualificação de equipamentos?
A qualificação de equipamentos desempenha um papel crítico em várias indústrias, garantindo que os equipamentos e seus componentes funcionem de maneira eficaz e segura. No entanto, a realização dessa qualificação sem uma análise de riscos adequada pode ser arriscada e prejudicial em muitos aspectos. Neste texto, exploramos a importância de conduzir esse processo de forma […]
Por que a Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é Vital para as Indústrias e Quais Itens Devem ser Levantados Durante o Processo?
A Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é uma prática essencial em diversas indústrias, desempenhando um papel crucial na garantia da qualidade, segurança e eficiência dos processos de produção. Esta prática envolve a avaliação sistemática e regular de todos os equipamentos críticos utilizados nas operações industriais. Abaixo, discutimos as razões pelas quais a RPE é vital […]
Como a Qualificação de Equipamentos Garante a Eficiência e Confiabilidade em Processos Industriais e Laboratoriais?
A qualificação de equipamentos é um processo fundamental em diversas indústrias, garantindo que os equipamentos utilizados estejam em conformidade com as especificações necessárias para suas finalidades. Esse procedimento desempenha um papel vital na garantia da qualidade, na segurança dos produtos e no cumprimento das regulamentações governamentais. Neste texto, exploraremos por que a qualificação de equipamentos […]
7 passos para uma validação de limpeza eficaz
A Validação de Limpeza é um processo que visa garantir a eficácia da limpeza e higienização de uma área ou equipamento, principalmente em setores como saúde e alimentação. Uma implementação típica de Validação de Limpeza envolve os seguintes passos: Estabelecimento de critérios de aceitação: Definem-se os padrões e critérios a serem atendidos para considerar a […]
Projeto realizado em parceria com uma indústria fabricante de equipamentos
Tivemos o privilégio de trabalhar em um projeto de uma grande indústria farmacêutica para qualificar um novo equipamento de fabricação. O equipamento em questão era um moinho granulador cônico, projetado para moer e granular substâncias farmacêuticas. A Doc2 montou toda a documentação necessária para qualificar o equipamento, incluindo uma análise de riscos detalhada, protocolos de […]