Inspeção de Factory Acceptance Test (FAT) para uma gigante mundial do setor de Cosméticos /Local: Bremen, Alemanha
Recentemente, a Doc2 teve o privilégio de representar o setor de Qualidade para um cliente em um projeto internacional de grande relevância. Durante a semana dos dias 06 a 10 de novembro, um de nossos consultores foi designado para conduzir uma inspeção crucial de Factory Acceptance Test (FAT) em Bremen, Alemanha. Factory Acceptance Test […]
Você sabe por que a Análise de Riscos (AR) é crucial na qualificação de equipamentos?
A qualificação de equipamentos desempenha um papel crítico em várias indústrias, garantindo que os equipamentos e seus componentes funcionem de maneira eficaz e segura. No entanto, a realização dessa qualificação sem uma análise de riscos adequada pode ser arriscada e prejudicial em muitos aspectos. Neste texto, exploramos a importância de conduzir esse processo de forma […]
Por que a Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é Vital para as Indústrias e Quais Itens Devem ser Levantados Durante o Processo?
A Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é uma prática essencial em diversas indústrias, desempenhando um papel crucial na garantia da qualidade, segurança e eficiência dos processos de produção. Esta prática envolve a avaliação sistemática e regular de todos os equipamentos críticos utilizados nas operações industriais. Abaixo, discutimos as razões pelas quais a RPE é vital […]
Como o Comissionamento Garante o Sucesso de Projetos e Instalações?
O comissionamento é um processo crucial em diversos setores, desde construção civil até a indústria farmacêutica. Ele desempenha um papel fundamental na garantia de que sistemas, equipamentos e instalações funcionem corretamente, atendendo aos requisitos de desempenho e segurança. O Conceito de Comissionamento O comissionamento é um processo sistemático que visa validar e verificar todos […]
Por que o FAT e SAT nas Indústrias São Cruciais para Garantir a Qualidade e o Desempenho?
Na indústria, onde a eficiência, a confiabilidade e a precisão são essenciais, garantir a qualidade e o desempenho de equipamentos e sistemas é crucial. Duas etapas fundamentais nesse processo são o Factory Acceptance Test (FAT) e o Site Acceptance Test (SAT). Esses testes desempenham um papel vital na verificação e validação de equipamentos antes e […]
Projeto realizado em parceria com uma indústria fabricante de equipamentos
Tivemos o privilégio de trabalhar em um projeto de uma grande indústria farmacêutica para qualificar um novo equipamento de fabricação. O equipamento em questão era um moinho granulador cônico, projetado para moer e granular substâncias farmacêuticas. A Doc2 montou toda a documentação necessária para qualificar o equipamento, incluindo uma análise de riscos detalhada, protocolos de […]
Validação de Sistemas Computadorizados
Validação de sistemas computadorizados pode ser definida como o conjunto de atividades para comprovar e documentar por meio de testes pré-determinados a adequada funcionalidade e confiabilidade de um sistema para o uso pretendido através de resultados satisfatórios obtidos nas diferentes fases de qualificação (instalação, operação e desempenho). Não se trata apenas de questões que […]