7 passos para uma validação de limpeza eficaz
A Validação de Limpeza é um processo que visa garantir a eficácia da limpeza e higienização de uma área ou equipamento, principalmente em setores como saúde e alimentação. Uma implementação típica de Validação de Limpeza envolve os seguintes passos: Estabelecimento de critérios de aceitação: Definem-se os padrões e critérios a serem atendidos para considerar a […]
Experiência em Projetos
A equipe da Doc2 possui ampla experiência na realização de consultorias em projetos industriais, oferecendo um conjunto abrangente de habilidades e conhecimentos para garantir o sucesso dos empreendimentos. Com um histórico comprovado de excelência, a equipe da Doc2 tem sido fundamental no fornecimento de soluções sob medida para empresas em diversos setores. Em diversas ocasiões, […]
Projeto realizado em parceria com uma indústria fabricante de equipamentos
Tivemos o privilégio de trabalhar em um projeto de uma grande indústria farmacêutica para qualificar um novo equipamento de fabricação. O equipamento em questão era um moinho granulador cônico, projetado para moer e granular substâncias farmacêuticas. A Doc2 montou toda a documentação necessária para qualificar o equipamento, incluindo uma análise de riscos detalhada, protocolos de […]
DROGAS DE ALTA POTENCIA (HIGH POTENCE DRUGS – HPDs)
Introdução O cenário farmacêutico continua a evoluir, com muita P&D focada em medicamentos mais especializados. À medida que a atividade biológica e a especificidade dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) aumentam, as forças de dosagem diminuem, resultando em maior potência destes em termos de manipulação ocupacional para fabricação de produtos farmacêuticos. Na MGC, notamos investimentos contínuos […]
Projeto realizado em indústria farmacêutica de médio porte
Após um apontamento de auditoria fomos contratados e em parceria com a área de Qualidade do cliente definimos o plano de ação relacionado à validação do sistema computadorizado (SAP). Realizamos uma avaliação detalhada do sistema, dos módulos implementados, das rotinas geridas pelo sistema e de toda a documentação existente para propor um plano de trabalho […]
Projeto realizado em indústria de saneantes de grande porte
Realizamos o mapeamento de equipamentos de processos críticos para performance das principais linhas de produção das unidades produtivas em diferentes localizações. Em parceria com a área de Produção e Qualidade do cliente definimos o plano de trabalho, o levantamento de informações técnicas e as análises de riscos dos equipamentos. Temos atuado consistentemente há 03 anos […]