Sistemática de Investigação e Tratamento de Desvios e Não Conformidades
CAPA é um conceito dentro das Boas Práticas de Fabricação (BPF) que se refere a ações corretivas/preventivas, foca na investigação sistemática de discrepâncias (falhas, não conformidades e/ou desvios) buscando evitar sua recorrência e é parte fundamental do sistema de gestão da qualidade (SGQ). AÇÃO CORRETIVA é um termo que engloba o processo de reagir a problemas […]
Q9 (R1) Quality Risk Management
O Q9 (R1) Quality Risk Management é a versão revisada da diretriz original do ICH Q9, “Quality Risk Management”. O “R1” significa que esta é a primeira revisão do documento. Assim como a diretriz original, o Q9 (R1) fornece orientações sobre a aplicação do gerenciamento de risco de qualidade em todo o ciclo de vida […]