Gráfico de Controle: Monitorando a Qualidade e Estabilidade do Processo
O Gráfico de Controle é uma ferramenta estatística essencial no controle estatístico de processos (CEP), projetada para acompanhar e assegurar a estabilidade e qualidade de um processo ao longo do tempo. Desenvolvido por Walter A. Shewhart na década de 1920, o gráfico de controle tornou-se uma peça fundamental na gestão da qualidade em diversas indústrias. […]
A Importância da Integridade de Dados
A integridade de dados é uma preocupação crescente na indústria farmacêutica, à medida que os órgãos reguladores observam um aumento nas violações durante as inspeções. Problemas relacionados à integridade de dados podem ter sérias consequências, incluindo riscos à segurança, eficácia e qualidade dos produtos, bem como a perda de confiança por parte das agências reguladoras, […]
Por que a Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é Vital para as Indústrias e Quais Itens Devem ser Levantados Durante o Processo?
A Revisão Periódica de Equipamentos (RPE) é uma prática essencial em diversas indústrias, desempenhando um papel crucial na garantia da qualidade, segurança e eficiência dos processos de produção. Esta prática envolve a avaliação sistemática e regular de todos os equipamentos críticos utilizados nas operações industriais. Abaixo, discutimos as razões pelas quais a RPE é vital […]
O Custo da Qualidade
Como definido por Philip B. Crosby em seu livro Quality Is Free, o custo da qualidade tem dois componentes principais: o custo da boa qualidade (ou o custo da conformidade) e o custo da má qualidade (ou o custo da não conformidade). O custo da má qualidade afeta: Custos internos e externos decorrentes do […]
REVISÃO DA QUALIDADE DO PRODUTO (RQP)
A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é uma ferramenta que contribui para: Minimizar o risco de resultados fora de especificação, reprocessos, devoluções e/ou recolhimentos. Dar ciência e visibilidade sobre o comportamento do processo ao longo do tempo na fase III do ciclo de vida para as diferentes áreas envolvidas com as atividades de fabricação […]