REVISÃO DA QUALIDADE DO PRODUTO (RQP)
A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é uma ferramenta que contribui para: Minimizar o risco de resultados fora de especificação, reprocessos, devoluções e/ou recolhimentos. Dar ciência e visibilidade sobre o comportamento do processo ao longo do tempo na fase III do ciclo de vida para as diferentes áreas envolvidas com as atividades de fabricação […]
ESTUDOS DE INTERCAMBIALIDADE DE EQUIPAMENTOS DE PROCESSO
Estudos de intercambialidade tem por objetivo assegurar que a condição técnica, funcional e desempenho entre dois ou mais equipamentos são semelhantes e, portanto, os mesmos podem ser utilizados de forma intercambiável em um processo sem que ocorram desvios ou que haja algum impacto sobre o desempenho do processo e/ou produto final. Os estudos de intercambialidade […]
A Importância da Especificação do Requisito de Usuário (ERU) na Aquisição de uma Nova Planta Fabril
Aquisições, construções, reformas e upgrades podem ser complexos e requer uma abordagem cuidadosa e planejada. Nesse contexto, a Especificação do Requisito de Usuário (ERU) ou como é conhecida mundialmente User Requirement Specification (URS) desempenha um papel fundamental, fornecendo uma base sólida e clara para o desenvolvimento do projeto e/ou delineamento das aquisições necessárias. Neste texto, […]
Estudos de Validação de Limpeza
Na validação de limpeza há vários estudos que desempenham um papel fundamental na garantia da segurança e da qualidade dos produtos fabricados. Tempo de sujo: avaliação da influência do tempo entre o término da fabricação e o início da limpeza na eficiência do procedimento de limpeza. O tempo decorrido entre a fabricação de um […]
7 passos para uma validação de limpeza eficaz
A Validação de Limpeza é um processo que visa garantir a eficácia da limpeza e higienização de uma área ou equipamento, principalmente em setores como saúde e alimentação. Uma implementação típica de Validação de Limpeza envolve os seguintes passos: Estabelecimento de critérios de aceitação: Definem-se os padrões e critérios a serem atendidos para considerar a […]
Projeto realizado em indústria farmacêutica de médio porte
Após um apontamento de auditoria fomos contratados e em parceria com a área de Qualidade do cliente definimos o plano de ação relacionado à validação do sistema computadorizado (SAP). Realizamos uma avaliação detalhada do sistema, dos módulos implementados, das rotinas geridas pelo sistema e de toda a documentação existente para propor um plano de trabalho […]
Projeto realizado em indústria de saneantes de grande porte
Realizamos o mapeamento de equipamentos de processos críticos para performance das principais linhas de produção das unidades produtivas em diferentes localizações. Em parceria com a área de Produção e Qualidade do cliente definimos o plano de trabalho, o levantamento de informações técnicas e as análises de riscos dos equipamentos. Temos atuado consistentemente há 03 anos […]