O ERP além do Administrativo: Por que a Validação de Sistemas (VSC) é vital para a sua empresa?
No cenário das indústrias reguladas, como a farmacêutica, de dispositivos médicos e cosmética, existe um mito comum: a ideia de que o ERP (Enterprise Resource Planning) é apenas uma ferramenta de suporte para os departamentos financeiro e de compras. No entanto, quando olhamos para sistemas robustos como SAP ou TOTVS Protheus, a realidade é muito […]
Validação de Limpeza em Sistemas de Água
A validação de limpeza em sistemas de água é essencial para garantir a segurança e a conformidade nos processos industriais, especialmente em setores altamente regulados. Essa prática assegura que os sistemas de água, como os utilizados na produção de Água para Injeção (WFI) e Água Purificada (PW), estejam livres de contaminantes que possam comprometer a […]
Definição de utilidades limpas: importância e relevância em ambientes regulados
Em indústrias altamente regulamentadas, a qualidade dos insumos utilizados nos processos produtivos é um fator crítico para garantir a segurança, a qualidade e a eficácia dos produtos finais. Dentro desse contexto, as utilidades limpas desempenham um papel essencial, fornecendo recursos como água, ar comprimido e vapor limpo. Mas o que exatamente são essas utilidades e […]
Kano Model de Noriaki Kano
O Modelo Kano, desenvolvido por Noriaki Kano, é uma ferramenta essencial na gestão da qualidade e no desenvolvimento de produtos e serviços. Esta abordagem oferece uma maneira sistemática de compreender as preferências dos clientes e classificar os atributos de um produto ou serviço em três categorias distintas: básicos, lineares e encantadores. Atributos Básicos: Estes são […]
Design of Experiments (DOE): Uma Abordagem Estratégica para Melhorar a Qualidade e Eficiência
O Design de Experimentos (DOE) é uma ferramenta crucial em diversos campos, desde a manufatura até a pesquisa científica. Esta metodologia, popularizada pelo estatístico britânico Sir Ronald A. Fisher, revolucionou a maneira como experimentos são planejados, executados e analisados. O que é o Design de Experimentos? O DOE é uma abordagem sistemática para investigar e […]
O Papel do Custo da Não Qualidade (COPQ)
A busca pela excelência operacional é uma jornada contínua para as empresas em todos os setores. Nesse contexto, uma ferramenta crucial que ganhou destaque é o Custo da Não Qualidade (COPQ), uma metodologia que visa quantificar os custos associados à má qualidade em processos ou produtos. O que é o Custo da Não Qualidade […]
O Diagrama de Causa e Efeito: Uma Ferramenta Poderosa para Identificar e Solucionar Problemas
O Diagrama de Causa e Efeito, também conhecido como Diagrama de Ishikawa ou Espinha de Peixe, é uma ferramenta eficaz de análise que foi desenvolvida por Kaoru Ishikawa, um influente engenheiro japonês, na década de 1960. Esta técnica é amplamente utilizada em gestão da qualidade e processos de melhoria contínua para identificar e compreender as […]
Sistemática de Investigação e Tratamento de Desvios e Não Conformidades
CAPA é um conceito dentro das Boas Práticas de Fabricação (BPF) que se refere a ações corretivas/preventivas, foca na investigação sistemática de discrepâncias (falhas, não conformidades e/ou desvios) buscando evitar sua recorrência e é parte fundamental do sistema de gestão da qualidade (SGQ). AÇÃO CORRETIVA é um termo que engloba o processo de reagir a problemas […]
Inspeção de Factory Acceptance Test (FAT) para uma gigante mundial do setor de Cosméticos /Local: Bremen, Alemanha
Recentemente, a Doc2 teve o privilégio de representar o setor de Qualidade para um cliente em um projeto internacional de grande relevância. Durante a semana dos dias 06 a 10 de novembro, um de nossos consultores foi designado para conduzir uma inspeção crucial de Factory Acceptance Test (FAT) em Bremen, Alemanha. Factory Acceptance Test […]
Aprimoramento das boas práticas de fabricação (BPF) em uma indústria de saneantes de grande porte no Rio de Janeiro
Fase 1: Revisão Documental e Mapeamento da Planta Fabril (Concluída com Sucesso) Desafio Inicial: Uma indústria de saneantes no Rio de Janeiro buscou alinhar suas práticas de fabricação com a RDC47. A fase 1 envolveu uma revisão detalhada da documentação e uma visita de mapeamento à planta fabril. Ações Tomadas: Consultores analisaram a documentação remotamente, […]