O ERP além do Administrativo: Por que a Validação de Sistemas (VSC) é vital para a sua empresa?
No cenário das indústrias reguladas, como a farmacêutica, de dispositivos médicos e cosmética, existe um mito comum: a ideia de que o ERP (Enterprise Resource Planning) é apenas uma ferramenta de suporte para os departamentos financeiro e de compras. No entanto, quando olhamos para sistemas robustos como SAP ou TOTVS Protheus, a realidade é muito […]
Por que o FAT e SAT nas Indústrias São Cruciais para Garantir a Qualidade e o Desempenho?
Na indústria, onde a eficiência, a confiabilidade e a precisão são essenciais, garantir a qualidade e o desempenho de equipamentos e sistemas é crucial. Duas etapas fundamentais nesse processo são o Factory Acceptance Test (FAT) e o Site Acceptance Test (SAT). Esses testes desempenham um papel vital na verificação e validação de equipamentos antes e […]
Projeto realizado em indústria farmacêutica de médio porte
Após um apontamento de auditoria fomos contratados e em parceria com a área de Qualidade do cliente definimos o plano de ação relacionado à validação do sistema computadorizado (SAP). Realizamos uma avaliação detalhada do sistema, dos módulos implementados, das rotinas geridas pelo sistema e de toda a documentação existente para propor um plano de trabalho […]
Projeto realizado em indústria de saneantes de grande porte
Realizamos o mapeamento de equipamentos de processos críticos para performance das principais linhas de produção das unidades produtivas em diferentes localizações. Em parceria com a área de Produção e Qualidade do cliente definimos o plano de trabalho, o levantamento de informações técnicas e as análises de riscos dos equipamentos. Temos atuado consistentemente há 03 anos […]
Validação de Sistemas Computadorizados
Validação de sistemas computadorizados pode ser definida como o conjunto de atividades para comprovar e documentar por meio de testes pré-determinados a adequada funcionalidade e confiabilidade de um sistema para o uso pretendido através de resultados satisfatórios obtidos nas diferentes fases de qualificação (instalação, operação e desempenho). Não se trata apenas de questões que […]