Responsabilidades:

• Realizar atividades de qualificação de equipamentos e utilidades em clientes da empresa.
• Executar protocolos de qualificação de equipamentos e utilidades de acordo com as normas e regulamentos vigentes.
• Coletar e analisar dados para elaboração de relatórios técnicos.
• Prestar suporte técnico e orientação aos clientes durante o processo de qualificação.

Qualificações:

• Ensino Superior completo ou cursando Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.
• Mínimo de 1 ano de experiência comprovada em sistemas da qualidade e atividades de qualificação de equipamentos.
• Desejável conhecimento em Validação em Sistemas Computadorizados (VSC).
• Disponibilidade para viagens.
• Inglês Intermediário/Avançado.

EMPRESA:

• Saneantes
• Cidade – Queimados/ RJ

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Responsável pelo gerenciamento do sistema de qualidade: Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade;
• Responsável pelos programas de Qualificação (equipamentos e utilidades) e Validação (processo, limpeza e sistemas computadorizados);
• Responsável pelo programa de Gerenciamento de Riscos para a Qualidade com aplicação de ferramentas de análise de riscos;
• Responsável pela sistemática de Controle de Mudanças;
• Responsável pela sistemática de investigação e tratamento de desvios e não conformidades;
• Responsável pela sistemática de investigação de reclamações de clientes, devoluções e recolhimentos;
• Responsável por quantificar quadro base de colaboradores x demandas das áreas de Qualidade;
• Responsável por gerenciar os índices de qualidade da fábrica e conduzir as tratativas junto às áreas, utilizando ferramentas de qualidade;
• Responsável pelo programa de auditorias internas e externas das normas, procedimentos e BPF/GMP no site, identificando melhorias nos processos, promovendo as correções e consequente conscientização fortalecendo a cultura;
• Gerenciar a qualificação e auditoria de fornecedores, garantindo o respeito as especificações locais;
• Gerenciar o processo de documentação técnica e certificações de acordo com as solicitações do cliente e em alinhamento com os requisitos de qualidade corporativo;
• Gerenciar revisão, manutenção, implementação e melhoria de programas e sistemas de qualidade;
• Trabalhar com as principais partes interessadas para garantir a resolução dos problemas identificados nas auditorias internas e externas;
• Gerenciar o plano de riscos da fábrica, realizando análises e fortalecendo a cultura de análise de risco da fábrica;
• Assegurar adequado nível técnico nas operações de qualidade, com atendimento as normas e metodologias internas;
• Responsável por gerenciar os índices de qualidade da fábrica e conduzir as tratativas junto às áreas, utilizando ferramentas de qualidade;
• Garantir o cumprimento das normas regulamentadoras;
• Garantir o treinamento em todos os níveis, em atendimentos aos requisitos e procedimentos definidos;
• Gerenciar o controle de calibração interna e análise crítica nos certificados;
• Garantir acompanhamento diário dos processos de limpeza e higienização para atendimento de BPF;
• Vivência no atendimento de fiscalização (INMETRO/ ANVISA/ Órgãos Ambientais entre outros);
• Gerenciar a Implementação de novos processos no site visando garantir a qualidade e atender as normas;
• Gerenciar as certificações e licenças juntos aos órgãos governamentais, monitorando vencimentos das mesmas assegurando a regularidade da empresa;

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia química, ambiental ou áreas correlatas;
• Experiência de no mínimo 05 anos como gestor de equipes de Garantia da Qualidade;
• Sólidos conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação, Sistema de Gerenciamento da Qualidade e das metodologias e padrões de garantia da qualidade;
• Excelentes habilidades numéricas e compreensão da análise de dados/ métodos estatísticos;
• Habilidades de comunicação e solução de conflitos;
• Habilidade de gestão de pessoas e formação de equipe técnica de Garantia da Qualidade;
• Experiência em disseminação e fortalecimento de cultura da qualidade;
• Domínio do Pacote Office;
• Grande atenção a detalhes e orientado para resultados;
• Certificações em excelência operacional será um diferencial;
• Certificação em controle de qualidade será um diferencial;
• Experiência em Gestão de Segurança e Meio Ambiente será um diferencial.