Projeto realizado em indústria farmacêutica de médio porte
Após um apontamento de auditoria fomos contratados e em parceria com a área de Qualidade do cliente definimos o plano de ação relacionado à validação do sistema computadorizado (SAP). Realizamos uma avaliação detalhada do sistema, dos módulos implementados, das rotinas geridas pelo sistema e de toda a documentação existente para propor um plano de trabalho […]
Projeto realizado em indústria de saneantes de grande porte
Realizamos o mapeamento de equipamentos de processos críticos para performance das principais linhas de produção das unidades produtivas em diferentes localizações. Em parceria com a área de Produção e Qualidade do cliente definimos o plano de trabalho, o levantamento de informações técnicas e as análises de riscos dos equipamentos. Temos atuado consistentemente há 03 anos […]
Validação de Sistemas Computadorizados
Validação de sistemas computadorizados pode ser definida como o conjunto de atividades para comprovar e documentar por meio de testes pré-determinados a adequada funcionalidade e confiabilidade de um sistema para o uso pretendido através de resultados satisfatórios obtidos nas diferentes fases de qualificação (instalação, operação e desempenho). Não se trata apenas de questões que […]