Por que a Qualificação de Utilidades Limpas é Importante nas Indústrias Farmacêutica, Cosmética e de Produtos para a Saúde?
As indústrias farmacêutica, cosmética e de produtos para a saúde desempenham um papel crucial em nossa sociedade, proporcionando produtos que afetam diretamente a saúde e o bem-estar dos consumidores. Dentro desses setores, a garantia da qualidade e da segurança dos produtos é uma prioridade inquestionável, e a qualificação das utilidades limpas desempenha um papel fundamental […]
O Custo da Qualidade
Como definido por Philip B. Crosby em seu livro Quality Is Free, o custo da qualidade tem dois componentes principais: o custo da boa qualidade (ou o custo da conformidade) e o custo da má qualidade (ou o custo da não conformidade). O custo da má qualidade afeta: Custos internos e externos decorrentes do […]
REVISÃO DA QUALIDADE DO PRODUTO (RQP)
A Revisão da Qualidade do Produto (RQP) é uma ferramenta que contribui para: Minimizar o risco de resultados fora de especificação, reprocessos, devoluções e/ou recolhimentos. Dar ciência e visibilidade sobre o comportamento do processo ao longo do tempo na fase III do ciclo de vida para as diferentes áreas envolvidas com as atividades de fabricação […]
ESTUDOS DE INTERCAMBIALIDADE DE EQUIPAMENTOS DE PROCESSO
Estudos de intercambialidade tem por objetivo assegurar que a condição técnica, funcional e desempenho entre dois ou mais equipamentos são semelhantes e, portanto, os mesmos podem ser utilizados de forma intercambiável em um processo sem que ocorram desvios ou que haja algum impacto sobre o desempenho do processo e/ou produto final. Os estudos de intercambialidade […]
Estudos de Validação de Limpeza
Na validação de limpeza há vários estudos que desempenham um papel fundamental na garantia da segurança e da qualidade dos produtos fabricados. Tempo de sujo: avaliação da influência do tempo entre o término da fabricação e o início da limpeza na eficiência do procedimento de limpeza. O tempo decorrido entre a fabricação de um […]
A importância do Controle de Mudanças na Gestão da Qualidade
Introdução: A gestão eficaz de projetos, produtos ou sistemas requer uma abordagem estruturada e bem definida para lidar com mudanças. O Controle de Mudanças (CM) é uma ferramenta essencial na área da qualidade, que visa gerenciar, controlar e documentar as alterações que ocorrem ao longo do ciclo de vida de um projeto ou produto. Neste […]
7 passos para uma validação de limpeza eficaz
A Validação de Limpeza é um processo que visa garantir a eficácia da limpeza e higienização de uma área ou equipamento, principalmente em setores como saúde e alimentação. Uma implementação típica de Validação de Limpeza envolve os seguintes passos: Estabelecimento de critérios de aceitação: Definem-se os padrões e critérios a serem atendidos para considerar a […]
Auditoria realizada em uma indústria de alimentação animal de médio porte
A Doc2, experiente empresa de consultoria, conduziu um minucioso trabalho de auditoria no sistema de geração de lotes de uma empresa de alimentação animal. Com o objetivo de avaliar a eficácia dos procedimentos vigentes e verificar a capacidade do sistema em fornecer uma rastreabilidade adequada, essa auditoria se mostrou essencial para garantir a conformidade e […]
Experiência em Projetos
A equipe da Doc2 possui ampla experiência na realização de consultorias em projetos industriais, oferecendo um conjunto abrangente de habilidades e conhecimentos para garantir o sucesso dos empreendimentos. Com um histórico comprovado de excelência, a equipe da Doc2 tem sido fundamental no fornecimento de soluções sob medida para empresas em diversos setores. Em diversas ocasiões, […]
Projeto realizado em parceria com uma indústria fabricante de equipamentos
Tivemos o privilégio de trabalhar em um projeto de uma grande indústria farmacêutica para qualificar um novo equipamento de fabricação. O equipamento em questão era um moinho granulador cônico, projetado para moer e granular substâncias farmacêuticas. A Doc2 montou toda a documentação necessária para qualificar o equipamento, incluindo uma análise de riscos detalhada, protocolos de […]